2023年オフショア開発の 概要・動向(最新版)
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品質管理システム(QMS)を詳しく説明

8月 24, 2023
QMS

企業の管理者にとって、品質管理は企業の存亡を決める、重要な業務です。一度だけで低い品質の製品を受け取る顧客は企業との取引をやめることにする可能性が高いです。ここ数年、品質管理システムを導入する企業が多くなっています。

 

1. 品質管理システム (QMS) とは何ですか?

品質管理システム (QMS)は、規制や顧客の要件を満たす高品質の製品とサービスを継続的に提供するためのプロセス、手順、責任を構造化システムとして定義されます。品質管理システムの目的は、組織のコミュニケーション、コラボレーションを向上させる他に、無駄を削減し、継続的な改善を促進するフレームワークを提供することです。

 

2.品質管理システムのメリット

  • 品質基準への準拠: 品質管理システムは、組織に適用される品質基準および規制への準拠を確保するのに役立ちます。
  • 品質の向上: QMS は、品質プロセスを合理化し、継続的な改善を促進することにより、製品またはサービスの全体的な品質の向上に役立ちます。
  • 顧客満足度の向上: 顧客が貴社の製品またはサービスの品質に満足すると、貴社との取引を継続する可能性が高くなります。
  • 効率の向上: 品質管理システムは、無駄を排除し、品質プロセスを合理化するのに役立ち、効率と生産性の向上につながります。
  • コストの削減: 品質管理システムは、品質とコンプライアンスを向上させることで、やり直し、廃棄、顧客からの苦情に関連するコストの削減に役立ちます。
  • コミュニケーションとコラボレーションの改善: 品質管理システムは、部門間および組織全体のコミュニケーション、およびチームメンバー間のコラボレーションの改善に役立ちます。

 

3.品質管理のための国際標準化機構

品質管理システムにはさまざまな種類がありが、それらは国際標準化機構に準拠しなければなりません。そのうち、ISO 9001:2015は重要な国際標準化機構です。 ISO 9001:2015 は、組織が独自のプログラムを開発するために使用できるQMS の要件を指定します。

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4.品質管理システム (QMS) の中核要素

品質管理システムは組織の種類によって異なりますが、すべての品質管理システムに共通する核となる要素がいくつかあります。品質管理システムの 9 つの中心要素は次のとおりです。

  • 品質方針と品質目標: 品質方針は、品質管理システムの方向性を示す経営陣のハイレベルな声明です。 品質目標は、品質ポリシーをサポートする具体的で測定可能な目標です。
  • 品質マニュアル: 品質マニュアルは、品質マネジメントシステムの概要を説明する文書です。 これには、品質方針、品質目標、および品質マネジメントシステムに関するその他の情報が含まれます。
  • 組織構造と責任: 組織構造は、品質管理システムの枠組みを提供します。 組織内の個人の役割と責任を定義します。
  • データ管理: これは、データを収集、保存、分析するプロセスです。 データは品質向上の取り組みをサポートするために使用できます。
  • プロセス (購入を含む): プロセスは、品質目標を達成するために実行される活動です。 購入は、資材、消耗品、サービスを調達するプロセスです。
  • 顧客満足度をリードする製品品質: 製品品質とは、製品がその品質目標をどの程度満たしているかを表します。 顧客満足度は、顧客が製品の品質にどの程度満足しているかを表します。
  • CAPA を含む継続的改善: 継続的改善とは、小さな段階的な変更を加えることで品質を継続的に改善するプロセスです。 是正および予防措置 (CAPA) は、品質問題に対処し、将来の品質問題の発生を防ぐためのプロセスです。
  • 高品質機器: 高品質機器は、品質を測定するために使用されるツールです。これには、精度を確保するために高度な品質を維持する必要がある校正およびテスト機器が含まれます。
  • 文書管理: 文書管理は、文書を作成、レビュー、および承認するプロセスです。 文書は、正確かつ最新であることを保証するために管理する必要があります。

 

5. 製造業におけるQMSシステムの重要性

5.1.品質の一貫性の確保

製造企業は一貫性があればあるほど、間違いを犯す可能性は低くなります。 これは、品質管理システムを使用することの大きな利点です。 まず、QMSシステムは効果的な手順を作成します。 その後、製造業者は作業員にトレーニングを実行し、全員が手順をよりよく理解できるようにします。 さらに、品質管理システムはリスクを軽減し、クライアントに影響を与えないようにリスクを軽減するための手順が確実に整備されるようにします。

5.2.運用効率の向上

品質認定は、エラー、リソース、無駄な時間を削減することで、日常業務の効率を高めるのに役立ちます。 品質認定に準拠する品質管理システムは、手順を継続的に分析したり、作業員にトレーニングを提供したり、改善を継続的に後押したりします。 改善が進むということは、運用効率の向上、エラー率の低下、パフォーマンスの向上につながります。

5.3.顧客フィードバックプロセスの改善

品質管理システムは、消費者の問題や問い合わせが失望することなく満足のいく解決が得られることを保証します。 したがって、企業にとって、カスタマーサポートを品質管理プログラムの主要な要素として統合することがさらに重要になります。 これにより、消費者の苦情に注意を払い、商品の品質を向上させ、将来同様の問題が再発するのを防ぐ機会として利用することが保証されます。

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6.「Made-by-VTI」」の製品 - 品質管理システム(QMS-X)

弊社のQMS-Xシステムは、生産管理システムMES-Xのモジュールのひとつであり、お客様と共に先行製品品質計画(APQP)を実施して 目標品質を達成します。

QMS-Xシステムの主な機能:

  • 入荷品質管理(iQC)、プロセス品質管理(pQC)、出荷品質管理(oQC)
  • 根本原因分析、品質改善通知
  • QCの進行状況と結果をリアルタイム表示

オンプレミスとクラウドでの柔軟な導入:

                                                        オンプレミス                                            クラウドサービス
お客様が提供するサーバーで展開 VTI が提供するサーバーに展開
1回払い 定期支払い (初期費用は高くない)
会社のポリシーに応じてシステムメンテナンスを行う オペレーションをサプライヤーが常に継続的、定期的にサポート
アップグレードのプロセスが複雑で、システムのアップグレードが必要な場合は維持費が発生 システムを維持、アップグレードする必要はない
運用チームの立ち上げが必要
高価な ITインフラストラクチャのセットアップ ITインフラストラクチャのセットアップに費用はかからない
必要に応じてにサービスを停止できる

 

まとめ

上記にお話ししたように、品質管理システム (QMS) をご説明いたします。弊社のQMS-Xシステムにご関心をお持ちでしたら、ぜひご連絡ください。

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参考